قسم تسجيل المنتجات

ي شركة “مودرن هيلينيك“، يلعب قسم تسجيل المنتجات دورًا حيويًا في ضمان أن جميع المنتجات الطبية والصيدلانية والتجميلية التي نوزعها تلتزم بالمعايير التنظيمية للأسواق التي نخدمها. نحن ملتزمون بعملية تسجيل المنتجات بدقة، وضمان الامتثال للوائح الصناعة، وتسهيل الوصول إلى السوق لمنتجاتنا عالية الجودة.

مهمتنا
مهمتنا هي ضمان تسجيل المنتجات في الوقت المناسب وبكفاءة، مع الالتزام بكافة المتطلبات التنظيمية المحلية والدولية. نحن ملتزمون بالحفاظ على أعلى معايير الامتثال، مما يتيح لمنتجاتنا الوصول إلى العملاء بأمان وفعالية.

ما نقوم به

• الامتثال التنظيمي:
  فريقنا مسؤول عن ضمان أن جميع المنتجات تتوافق مع اللوائح المحلية والإقليمية والدولية المعمول بها. نعمل عن كثب مع الهيئات التنظيمية لضمان وجود جميع الوثائق والتراخيص والشهادات اللازمة قبل طرح المنتجات في السوق.
• إعداد الوثائق:
  تتطلب عملية التسجيل إعداد وثائق شاملة لتلبية المعايير التي تحددها السلطات التنظيمية. نحرص على أن تكون كل طلبات المنتجات مصحوبة بمعلومات كاملة ودقيقة ومحدثة، بما في ذلك بيانات السلامة والفعالية والجودة.
• مراجعة التسمية والتعبئة:
  يتأكد فريقنا من أن التسمية والتعبئة لكل منتج تتماشى مع المتطلبات التنظيمية. نحن نتحقق من أن جميع المعلومات، بما في ذلك الادعاءات المتعلقة بالمنتج، المكونات، تعليمات الاستخدام، والتحذيرات، واضحة ومتوافقة مع القانون.
• تنسيق اختبار المنتجات:
  نقوم بتنسيق اختبارات المنتجات للتحقق من سلامتها وجودتها. يشمل ذلك التجارب السريرية، واختبارات الاستقرار، والتحليل الميكروبيولوجي كما هو مطلوب من قبل السلطات التنظيمية، مما يضمن أن المنتجات تفي بأعلى معايير السلامة.
• تفويض السوق:
  بمجرد اكتمال كافة الوثائق والاختبارات، يعمل فريقنا على تأمين تفويض السوق لكل منتج. نحن نتواصل مع الوكالات التنظيمية لضمان عملية الموافقة بسلاسة، حتى يمكن توزيع المنتجات بأمان وتوافرها للمستهلكين.
• المراقبة بعد التسويق:
  بعد تسجيل المنتجات وتوافرها في السوق، نواصل مراقبة سلامتها وأدائها. يجمع فريقنا التعليقات، ويتتبع الحوادث السلبية، ويضمن أن تظل المنتجات متوافقة مع المتطلبات التنظيمية المستمرة.

انضم إلينا
إذا كنت متخصصًا في التنظيم، أو مقدم خدمات صحية، أو مستهلكًا، ندعوك للتعرف على المنتجات التي نقدمها. يضمن قسم تسجيل المنتجات لدينا أن كل منتج نوزعه يلتزم بأعلى معايير الجودة والسلامة.

للحصول على مزيد من المعلومات أو للاستفسارات حول تسجيل المنتجات والامتثال، لا تتردد في الاتصال بنا. في “مودرن هيلينيك“، نفخر بتقديم منتجات آمنة وفعّالة ومتوافقة مع اللوائح إلى السوق من أجل رفاهية الجميع.